制药用水系统的纯净度是不容妥协的底线，红锈与生物膜是影响系统合规性的长期威胁
成因：高温、剪切力及钝化不良导致表面游离铁富集
危害：改变表面粗糙度，导致无机杂质升高，严重污染产品
直接违反GMP要求：设备表面应平整光洁、耐腐蚀，不得向药品中释放物质
成因：死水区、灭菌不彻底及营养物质富集诱发微生物滋生
危害：病原体污染及有机物残留，威胁患者安全与合规生产
GMP审计高频缺陷项：生物膜控制不当导致微生物超标
为什么传统化学处理无法满足现代制药行业的严苛要求？
| 常用化学操作 | 主要用途 | 存在缺陷 |
|---|---|---|
| 5% 柠檬酸 | 钝化不锈钢 | 循环时间长，除锈效果有限 |
| 2% 氢氧化钠 | 清洗生物膜 | 清洗效果不确定，无法彻底杀菌 |
| 3% 双氧水 | 钝化不锈钢 + 去除生物膜 | 反应时间长，整体效率低下 |
| Ag 离子 + 双氧水 | 去除生物膜 | 金属离子残留，不符合严苛行业标准 |
| 次氯酸钠、过氧乙酸 | 杀菌 | 破坏反渗透膜，存在严重腐蚀风险 |
| 硝酸、氢氟酸等强酸 | 去除红锈 | 不符合环保和安全要求，易损伤基材 |
岑滤自研体系利用独特的非金属催化剂，在温和的碱性条件下高效激活氧化剂或还原剂。该过程能够定向产生高活性的自由基（如羟基自由基 HO•），从而实现精准、高效的氧化或还原反应，彻底打破传统化学处理的效率瓶颈。
快速启动链式自由基反应，大幅缩短处理时间，显著提升系统维护效率。反应时间仅需45分钟，无需充氮气，可高效去除4级红锈。
采用非金属催化，确保无重金属离子残留，完全符合现代绿色化学理念。TOC与电导率双重验证，确保无有机残留。
反应条件温和，避免了强酸强碱对设备基材的损伤，对操作人员高度友好。无有害气体产生，无特殊防护要求。
3.0% H₂O₂浓度条件下
表面铁铬比 (Fe/Cr) 显著降低，形成超致密富铬保护层
三大产品协同配合，覆盖制药用水系统全场景需求
Derouging & Biocidal Agent
适用：纯化水系统、注射水系统、配液系统
Passivation Agent
适用：不锈钢储罐、管道网络、纯蒸汽发生器
Enhanced Passivation Agent
适用：高要求发酵罐、生物反应器、核心分配系统
覆盖制药生产全流程的关键系统
反渗透及后续纯化单元的管道与储罐维护
蒸馏或反渗透法注射用水分配管网
药液配制罐及输送管路的除锈钝化
生物制药核心设备的内壁维护
蒸汽发生及输送系统的钝化防护
原料储罐、中间体储罐及成品储罐
真实项目现场，除锈钝化前后对比
杀菌机器的不锈钢内壁除锈和钝化。采用岑滤自研杀菌除锈剂+钝化剂体系，45分钟完成除锈与钝化，表面恢复镜面光泽，Fe/Cr比降至1.3以下。
简便严谨的验证体系，确保符合药典与GMP标准
产品主要成分为有机物，冲洗后可通过在线或离线TOC检测确保无有机残留，符合药典标准。
通过监测冲洗水的电导率恢复至注射水标准，直观判断无机离子的清除情况。
通过监测冲洗水的特种官能团来分析浓度，如络合官能团，确保钝化膜质量达标。
生产设备不得对药品质量产生任何不利影响。与药品直接接触的设备表面应当平整、光洁、易清洗或消毒、耐腐蚀，不得与药品发生化学反应、吸附药品或向药品中释放物质。
— 《药品生产质量管理规范》基本要求
无论您是需要系统检测、除锈钝化服务，还是技术咨询，我们的工程师团队随时为您提供专业支持。
移动电话
138-1731-9048
电子邮箱
guibo_68@hotmail.com
公司地址
上海市奉贤区平庄西路1599号
公司名称
上海岑滤水处理技术有限公司
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